13 Jan

Diteur Affaires Glementaires Regulatory Affairs Publisher Consultant Jobs Vacancy in Sanofi Laval

Position
Diteur Affaires Glementaires Regulatory Affairs Publisher Consultant
Company
Sanofi
Location
Laval QC
Opening
13 Jan, 2018 30+ days ago

Sanofi Laval urgently required following position for Diteur Affaires Glementaires Regulatory Affairs Publisher Consultant. Please read this job advertisement carefully before apply. There are some qualifications, experience and skills requirement that the employers require. Does your career history fit these requirements? Ensure you understand the role you are applying for and that it is suited to your skills and qualifications.

Follow the online directions, complete all the necessary fields, and provide all relevant information so your application is submitted correctly. When you click the 'Apply this Job' button (open in new window) you will be taken to the online application form. Here you will be asked to provide personal and contact details, respond to employment-related questions, and show how you meet the key selection criteria.

Diteur Affaires Glementaires Regulatory Affairs Publisher Consultant Jobs Vacancy in Sanofi Laval Jobs Details:

Éditeur, Affaires réglementaires - contract d'un ans

Résumé du poste

Le rôle de l’éditeur consiste à préparer les documents et à coordonner les activités administratives et opérationnelles ayant notamment trait aux présentations réglementaires.

Principales fonctions et tâches du poste

Soutien aux présentations réglementaires

  • Assembler les présentations à l’intention de Santé Canada (SC) conformément aux lignes directrices canadiennes et aux directives de l’entreprise en vigueur.
  • Assurer, en temps utile et de manière efficace, la préparation et la gestion de toutes les tâches relatives à l’assemblage des présentations, y compris la publication électronique et l’envoi des présentations à SC.
  • Gérer la charge de travail quotidienne d’édition avec les chefs de projets, Affaires réglementaires et les autres éditeurs.
  • Donner son avis aux chefs de projets, Affaires réglementaires afin de définir avec eux la meilleure stratégie de présentation réglementaire des dossiers d’envergure ou complexes [Présentations de nouveau médicament (PNM) et Suppléments à une présentation de nouveau médicament (SPNM)] et de déterminer comment gérer le cycle de vie des produits.
  • Fournir de la formation sur les exigences d’édition aux nouveaux éditeurs ou aux nouveaux chefs de projets.
  • Aider à la préparation des documents [Certificats de produits pharmaceutiques (CPP)] demandés par les autres pays.
  • Participer aux essais et à la mise en œuvre des systèmes électroniques (conformément aux changements requis par Santé Canada ou par l’entreprise).

Gestion des documents

  • Archiver, téléverser, créer, exporter et approuver les présentations réglementaires et la documentation connexe dans les systèmes électroniques appropriés; mettre à jour les bases de données pertinentes en y entrant l’information relative aux présentations; et classer la correspondance réglementaire conformément aux normes et aux processus du service et de l’entreprise.

Soutien organisationnel

  • Effectuer, en temps utile et de manière rigoureuse, le suivi de toutes les activités touchant la conformité.

Perfectionnement professionnel

  • Solliciter des commentaires constructifs de la part de son supérieur, de ses pairs et des clients internes et externes et en tenir compte dans ses activités quotidiennes.
  • Concevoir et mettre en œuvre un plan de perfectionnement qui lui permettra d’atteindre ses objectifs personnels et d’acquérir les compétences requises pour se conformer aux valeurs et aux priorités de l’entreprise.

Exigences clés du poste

Éducation

  • DEC en bureautique ou dans un domaine similaire

Expérience

  • Deux ans d’expérience en gestion documentaire

Aptitudes ou compétences particulières

  • Attitude axée sur l’action
  • Compétences fonctionnelles ou techniques
  • Sens de l’organisation
  • Aptitude pour la priorisation
  • Gestion du temps
  • Capacité de travailler sous pression avec une supervision limitée

Déplacements (le cas échéant, donner les détails)

  • Aucun

Langues

  • Français: Avancé – Excellente connaissance
  • Anglais: Intermédiaire – Bonne connaissance

Connaissances informatiques (énumérer les applications requises)

  • MS Outlook, PowerPoint, Word, Excel et Adobe Suite
  • Maîtrise des outils de publication électronique, un atout

Regulatory Affairs Publisher ( 1 yr contract)

The role of the Publisher consists of preparation of documents and coordination of the activities, both administrative and operational, essentially related but not limited to, regulatory submissions to Health Canada

Key responsibilities and duties for this position

Regulatory Submission Support

  • Assemble submissions to the regulatory authorities as per current Canadian guidelines and corporate guidances
  • Ensure timely and efficient management of all submission assembly functions including annotation of summary documents, electronic publishing activities and submission shipment to Ottawa

Document Management Activities

  • Assist in the electronic capture (scanning) and indexing of regulatory correspondence in accordance with departmental standards and processes

Organizational Support

  • Ensure accurate and timely tracking of all compliance activities including:
  • Administrative forms
  • Drug notification forms

Professional Development

  • Seek and integrate constructive feedback from supervisor, peers and internal and external customers into day-to-day activities
  • Elaborate and implement a personal development plan that will allow for the attainment personal goals and required competencies aligned to the corporate values and priorities

Other duties, as assigned

Key requirements for this position

Education:

  • DEC in office technology or similar field

Experience:

  • 2 years experience in the document management area. Experience with electronic publication tool would be an asset.

Languages:

  • French: Advanced – Excellent knowledge
  • English: Intermediate – Good knowledge

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